中  文  |  English设为首页 | 收藏本站
400-000-7346
您所在的位置:首页 » 产品世界 » 皮肤科产品
楚克
楚甲
敏邦
【产品名称】
【规 格】
【包 装】
【批准文号】
【有 效 期】
【贮 藏】
敏邦®特非那定颗粒
30mg*6粒/8粒
300盒/件
国药准字H10980082
二年
遮光,密封,干燥处保存。
1、敏邦®概况:
【药品名称】


【成 份】
【性 状】
 
通用名称:特非那定颗粒
英文名称:Terfenadine Granules
拼音全码:Te fei na ding ke li
主要成份:本品主要成份为特非那定。
本品为白色或微黄色混悬颗粒,味甜。  
适应症:

1.季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎。
2.急、慢性荨麻疹等。  

用法用量:

成人及12岁以上者,一次60mg(2包),一日2次;6~12岁儿童,一次30mg(1包),一日2次,或遵医嘱。

不良反应:

1.心血管系统,极少出现严重的不良反应:如室性快速心律不齐,低血压,晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc期间延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起;
2.中枢神经系统:如嗜睡、头痛、疲劳、头晕、神经质、虚弱等;
3.胃肠系统:如胃部不适,恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变;
4.其它:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。  

2、产品优势:

2.1、第一个国产非镇静类抗组胺药物;
2.2、第二代抗组胺药物;
疗效确切,安全性好,不良反应少;
2.3、具有抗过敏、抗炎双重功效作用:
可抑制嗜酸粒细胞的趋化作用;
2.4、说明书明确可用于儿童:
颗粒剂,儿童用药更方便。
2.5、部分省份医保:
北京、上海、江苏、广东、重庆、天津、江西、广西、云南等。

3、药理毒理: 

【药理毒理】本品为特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
【药代动力学】口服本品胃肠吸收良好。口服60mg(2包),1~2小时开始呈现抗组胺作用,3~4小时达到高峰,可维持12小时以上。吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期20.25小时,60%随粪便排泄,40%随尿液排出。 

4、临床实验:

 

 

敏邦®(特非那定)为新型外周H1受体拮抗剂,具有良好的抗组胺、抗5-羟色胺、抗胆碱能和抗肾上腺素能的作用,不易透过血脑屏障,基本无中枢神经系统抑制作用。
上述研究证明:敏邦®(特非那定)对急、慢性荨麻疹,湿疹,虫咬皮炎,瘙痒症,异位性皮炎,常年性、季节性过敏性鼻炎及其他过敏性疾病具有较好的治疗效果,对支气管哮喘也有一定疗效;与H2受体拮抗剂疗效更佳。
以上来源:王强、秦万章,复旦大学附属中山医院,国产特非那定的临床应用及其评价,中国中西医结合皮肤性病学杂志2014年第13卷第5期 

5、全球市场应用广泛:

在欧美国家及地区特非那定获准上市,得到迅速推广。
5.1、台湾地区、挪威、南非、丹麦、俄罗斯、捷克2000年批准上市;
5.2、欧洲药典8.0版法定药物收载(European Pharmacopoeia 8.0 Terfenadine:page3379-3380)
5.3、英国药典2014年版收载(British Pharmacopoeia 2014,Index:including Terfenadine,Terfenadine Oral Suspension,Terfenadine Tablets) 

6、使用注意事项:

为防范用药风险,根据特非那定罕见心脏不良反应的病例报道及其发生机制,临床上指导患者仔细阅读说明书并在医师指导下使用,并注意以下几点:
6.1、掌握禁忌症,肝肾功能损害者禁用,器质性心脏疾患者禁用,对本品过敏者禁用,电解质异常者及甲状腺功能低下者慎用。
6.2、掌握用药剂量,禁止超剂量服用。正常剂量30-60mg,老年人肝肾功能衰退,药物消除半衰期相对延长,可适当减少剂量。
6.3、掌握药物相互作用,禁忌与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、氟康唑,大环内酯类抗生素如红霉素、克拉霉素、竹桃霉素以及严重损害肝脏功能的其他药物合用,禁忌与排钾利尿药如双氢克尿噻合用。
6.4、出现严重不良反应立即停药,及时处理。
与特非那定有关的心脏不良反应,系因用药不当,或患者具有用药禁忌证而产生。特非那定属于处方用药,只要按说明书规范使用,心脏不良反应的风险是可以防范和规避的。
以上来源:王强、秦万章,复旦大学附属中山医院,国产特非那定的临床应用及其评价,中国中西医结合皮肤性病学杂志2014年第13卷第5期  

7、用药总结:疗效确切,安全性好,儿童用药方便!

临床研究及大人群不良反应监测结果表明,特非那定的不良反应发生率低而轻微,不影响患者的日常生活和工作学习。
与特非那定有关的心脏不良反应,系因用药不当,或患者具有用药禁忌证而产生。
特非那定疗效确切,安全性好,不良反应少,性价比高,在当前和今后一段时期内,在各种过敏性疾病的治疗中仍然值得应用。
以上来源:王强、秦万章,复旦大学附属中山医院,国产特非那定的临床应用及其评价,中国中西医结合皮肤性病学杂志2014年第13卷第5期
 

网站首页 | 关于我们 | 新闻中心 | 产品世界 | 用药指南 | 联系我们  | 邮箱登陆
}