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楚克
楚甲
楚迪
【产品名称】
【规 格】
【包 装】
【有 效 期】
【批准文号】
【贮 藏】
【有 效 期】
楚迪(盐酸阿莫罗芬乳膏)
10g/15g/20g
240盒/件
二年
国药准字H20133162 避免高温储存(低于30oC)
24个月
1、楚迪概况:
【药品名称】


【成 份】









【性 状】
【适 应 症】
【用法用量】

 
通用名称:盐酸阿莫罗芬乳膏
英文名称:Amorolfine Hydrochloride Cream
汉语拼音:Yansuan Amoluofen Rugao
本品主要成份为盐酸阿莫罗芬。
其化学名称为:rac-顺式-43-4-(1,1-二甲基-丙基)苯基-2-甲基丙烷-2,6-二甲基-吗啉 盐酸盐

其结构式为:
分子式:C21H35NO,HCL
分子量:353.98
本品为乳剂型基质的白色至类白色乳膏。
由敏感皮肤真菌引起的皮肤真菌病:足癣(脚癣,运动员脚),股癣,体癣,皮肤念珠菌病。
在受感染皮肤区域处涂抹本品,每日一次(晚间)。应持续使用本品直至观察到临床状况痊愈,此后再坚持使用数天。通常治疗阶段不应少于2周,不应超过6周。  
2、临床试验:


1、临床疗效
1,109名患者每天一次使用该产品的临床疗效,包括双盲对照实验,总结如下。
 


 

3、药理毒理:

药理性质
盐酸阿莫罗芬是吗啉的衍生物,是一种新型广谱抗真菌药物。通过干扰真菌细胞膜中麦角甾醇的生物合成,从而实现抑菌及杀菌的作用。
它的高效抗菌谱为:
酵母菌:念珠菌、马拉色霉菌属或糠秕孢子菌属、隐球菌属;
皮肤癣菌:毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属
霉菌:链格孢属、亨德逊属,帚霉属
暗色孢科:支孢霉属、着色霉属,万古拉菌属。
双相型真菌:球孢子菌属、组织孢浆菌属、孢子丝菌属
除放线菌属外,细菌对阿莫罗芬均不敏感。痤疮丙酸杆菌对阿莫罗芬有轻微敏感性。
根据临床试验的结果,真菌病的治愈率为80%-90%。

4、药代动力学:

盐酸阿莫罗芬局部外用。
1、吸收和排泄
在5名健康成年人背部(15×20cm)涂抹3g 1%盐酸阿莫罗芬乳膏(相当于30mg阿莫罗芬),48小时后,5名受试者的尿液和血清样品中均未检测到阿莫罗芬。
2、表皮渗透(大鼠实验数据)
在大鼠背部涂抹100mg 0.5%盐酸阿莫罗芬乳膏。24小时后,阿莫罗芬渗透,扩散至角质层、基底层,即表皮、真皮、皮下组织。

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